目的:干细胞移植已用于糖尿病下肢血管病变的临床治疗,因各研究样本量小,研究结论不一致。文章系统评价干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2019年第11期)、EMbase、中国知网、CBM、维普、万方数据库中干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变的随机对照试验,检索时间均为建库至2019年12月10日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果:纳入13个随机对照试验,包括糖尿病下肢血管病变患者546例,其中干细胞移植组287例,常规治疗组259例。Meta分析结果显示:与常规治疗相比,干细胞移植能降低截肢率(RR=0.29,95%CI:,P=0.02),促进侧支血管新生(RR=3.16,95%CI:,P <0.000 01),增加踝肱指数(MD=0.17,95%CI:,P <0.000 01)、经皮氧分压(MD=7.71,95%CI:,P <0.000 01)、皮肤温度(MD=1.90,95%CI:,P <0.000 01)和跛行距离(MD=150.61,95%CI:,P=0.006),还可降低静息痛评分(MD=-1.16,95%CI:-1.92至-1.30,P <0.000 01)和肢体冷感评分(MD=-2.00,95%CI:-2.49至-1.50,P <0.000 01)。各研究均无死亡、肿瘤及肝肾功能损害等严重并发症发生。结论:干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变是一种安全、有效的治疗方法,但由于受纳入研究数量和质量限制,未来文章结论尚需大样本、高质量、长期随访的随机对照试验予以证实。